2023年11 月，上海詩健生物科技有限公司（以下簡稱“詩健生物“）與昱言科技（北京）有限公司（以下簡稱“昱言生物”）產(chǎn)品開發(fā)合作框架協(xié)議簽約儀式在上海順利舉行，雙方就詩健生物聯(lián)接子-載荷技術(shù)EZWi-Fit®與昱言生物發(fā)現(xiàn)的First-in-class靶點及抗體達(dá)成ADC共同開發(fā)戰(zhàn)略合作。雙方合作的首個ADC 靶點高度新穎，與當(dāng)下ADC研發(fā)賽道靶點重度雷同的情形迥異。雙方前期合作研究結(jié)果表明，該ADC分子在多種腫瘤模型上的藥效及抗耐藥性等方面都具備前所未有的顯著優(yōu)勢，在靈長類毒理實驗中表現(xiàn)出良好的安全性，具有差異化的臨床適應(yīng)癥和開發(fā)途徑，有望成功應(yīng)對較為廣泛類型的腫瘤治療的未滿足臨床需求。合作項目目前價值逾50億元人民幣，并獲得多家海外MNC的高度青睞，已就海外權(quán)益的授權(quán)開展洽談。此后，雙方將持續(xù)致力于ADC系列產(chǎn)品開發(fā)、臨床及商業(yè)化的深入合作。
詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發(fā)公司，擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發(fā)能力，也建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®。
昱言生物在質(zhì)譜-蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域多年深耕，擁有多個世界領(lǐng)先、不斷更新迭代優(yōu)化、全面的整合蛋白組學(xué)技術(shù)，包括目前領(lǐng)跑全球的單細(xì)胞蛋白組、針對血液的DeepSEEN®、針對組織的SurfSEEN®等核心工具。昱言自主獲取全質(zhì)控、高質(zhì)量、高深度、多維度、無偏倚的全景蛋白質(zhì)組學(xué)信息，利用昱言內(nèi)部獨有的整合組學(xué)系統(tǒng)PrOmics®，發(fā)現(xiàn)真確的疾病機(jī)理，開發(fā)出更精準(zhǔn)的、高度可驗證可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新生物標(biāo)志物和創(chuàng)新藥物靶點。
此次合作，雙方旨在通過各自優(yōu)勢技術(shù)的有機(jī)聯(lián)合，加速開發(fā)First-in-class ADC藥物，實現(xiàn)互利共贏。
昱言生物創(chuàng)始人兼董事長黃超蘭教授表示: 詩健生物是一家處于臨床階段的ADC藥物研發(fā)公司，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，獨特和領(lǐng)先的ADC linker-payload平臺，我們聯(lián)合開發(fā)的ADC藥物展現(xiàn)了高度優(yōu)異的有效性和安全性。首個合作的ADC藥物分子FS001在結(jié)直腸癌，膽管癌，肺鱗癌等難治癌種當(dāng)中有著極大的治療潛力和市場前景。我們看好FS001將成為全球新藥物靶點領(lǐng)域，兼具First-in-class和Best-in-class屬性的ADC治療藥物。此次，昱言生物與詩建生物戰(zhàn)略合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，必將使實體瘤治療更上一個高臺階，為癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療開拓出一個嶄新的前景。我們相信，經(jīng)過共同努力，我們雙方一定能夠在ADC藥物開發(fā)的發(fā)展上，建立長期的、深入的合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、互利共贏。
詩健生物創(chuàng)始人兼CEO周清博士表示：昱言生物是一家優(yōu)秀的蛋白質(zhì)組學(xué)研發(fā)公司，具備從臨床蛋白組信息挖掘，靶點及抗體的發(fā)現(xiàn)和驗證，最終到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的一站式整合蛋白質(zhì)組學(xué)能力。在雙方前期合作當(dāng)中，昱言公司展現(xiàn)出了在First-in-class靶點及抗體發(fā)現(xiàn)上的超高實力。此次詩健生物與昱言生物合作的首個ADC分子具備顯著的優(yōu)效性和安全性。雙方在ADC領(lǐng)域的深度戰(zhàn)略合作，將大大助力詩健公司的EZWi-Fit®平臺技術(shù)和其他創(chuàng)新成果拓展到更廣闊的First-in-Class治療靶點和臨床適應(yīng)癥。
關(guān)于昱言生物
昱言生物成立于2021年，由黃超蘭教授在巢生孵化，紅杉，源碼，招銀國際等資本支持下創(chuàng)辦。有多位具有跨國藥企研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士為創(chuàng)始高管團(tuán)隊。昱言生物蓬勃高速發(fā)展，目前在北京、上海、和無錫各設(shè)有一個研發(fā)中心，北京逾千平的總部運行了多臺高精度的質(zhì)譜儀用于臨床大隊列樣本的蛋白質(zhì)組獲取和整合組學(xué)系統(tǒng)PrOmics®的靶點篩選；上海研發(fā)中心位于上海市的張江藥谷核心地帶，多名在跨國藥企有豐富創(chuàng)新項目研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士帶領(lǐng)團(tuán)隊，專注于臨床蛋白組信息挖掘和下游產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，具有藥物靶點選擇，靶點驗證，抗體篩選，抗體驗證，生物標(biāo)志物的檢測試劑盒開發(fā)和治療藥物早期開發(fā)等一系列的頂尖轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能力；無錫研發(fā)中心致力于精神神經(jīng)類疾病診斷產(chǎn)品的后期臨床轉(zhuǎn)化開發(fā)和臨床獲批。
關(guān)于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區(qū)張江高科技園成立，聚焦ADC新藥研發(fā)，公司由兼具數(shù)十年國外和本土生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗的資深“海歸”科學(xué)家創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊在國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)累積了豐富和成功的研發(fā)經(jīng)驗，研發(fā)能力覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、生物偶聯(lián)、工藝開發(fā)和質(zhì)量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用創(chuàng)新型穩(wěn)定可降解聯(lián)接子，從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數(shù)據(jù)提示，ESG-401耐受劑量遠(yuǎn)高于同靶點其他ADC，脫靶毒性和在靶毒性發(fā)生率低，程度輕，有明顯的安全性優(yōu)勢。由此帶來的ADC劑量和體內(nèi)暴露的提升，使該管線在晚期多線經(jīng)治乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的藥效，且對內(nèi)臟和顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶都有顯著抑瘤效果。
關(guān)于詩健生物EZWi-Fit® ADC 技術(shù)平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺，已成功遞交專利優(yōu)先權(quán)申請，并取得注冊商標(biāo)。
EZWi-Fit®技術(shù)平臺采用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶I（TopI）抑制劑載荷。該平臺產(chǎn)生的針對多種靶點的ADC體內(nèi)活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在內(nèi)的多種載荷分子耐藥模型上，仍顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性；在靶點表達(dá)水平低、異質(zhì)性高的多種PDX模型上穩(wěn)定地展現(xiàn)腫瘤抑制和消除的作用；具有良好的藥代動力學(xué)特征和安全性。詩健生物已系統(tǒng)地完成了平臺技術(shù)的機(jī)制研究，在分子、細(xì)胞和體內(nèi)水平完成了抗耐藥、旁觀者效應(yīng)、低表達(dá)靶點腫瘤模型上的體內(nèi)活性等方面闡明了機(jī)理，為該技術(shù)相對國際對標(biāo)技術(shù)平臺的競爭優(yōu)勢提供了具有說服力的客觀證據(jù)。詩健生物已利用該平臺技術(shù)對針對多個靶點的ADC開展體外和體內(nèi)研究，均獲得了優(yōu)效性證據(jù)，也在數(shù)款A(yù)DC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領(lǐng)域?qū)?biāo)技術(shù)。詩健生物正以此為依托，拓展”First-in-Class”和“Best-in-Class”ADC管線的布局。
基于詩健生物該EZWi-Fit®ADC技術(shù)平臺的合作或商務(wù)事宜，請聯(lián)系hefeng@escugen.com, 或 18918778631。
基于昱言生物整合蛋白質(zhì)組、單細(xì)胞蛋白質(zhì)組技術(shù)平臺的合作或商務(wù)事宜，請聯(lián)系contact@foreseenbio.com。
