2024年7月26日上海, 上海詩健生物科技有限公司（“詩健生物”）與英諾湖醫(yī)藥有限公司（“英諾湖”）共同宣布，雙方就詩健生物新型ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit®運用于英諾湖針對特定靶點研發(fā)ADC產(chǎn)品達成全球獨占授權(quán)合作。英諾湖將在其設(shè)計和研發(fā)的創(chuàng)新ADC產(chǎn)品中使用詩健生物的EZWi-Fit®，負責(zé)這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的臨床前、臨床開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化銷售，并就授權(quán)產(chǎn)品向詩健生物支付首付款、研發(fā)、監(jiān)管里程碑付款，以及商業(yè)化后全球銷售的分級特許權(quán)使用費。
同時，英諾湖從頭設(shè)計的使用詩健生物EZWi-Fit®技術(shù)平臺的全球首創(chuàng)雙抗ADC產(chǎn)品ILB-3103已經(jīng)成功完成PCC（臨床前候選產(chǎn)品）的藥效學(xué)驗證。該產(chǎn)品同時靶向DLL-3和B7H3兩個極富潛力的腫瘤相關(guān)靶點，其未來主要臨床定位是針對以小細胞肺癌為代表的神經(jīng)內(nèi)分泌來源的惡性腫瘤，該領(lǐng)域尚存在巨大的未滿足醫(yī)療需求；同時基于B7H3這一廣譜腫瘤靶點，ILB-3103還可以覆蓋更加廣譜的其他惡性腫瘤。令人十分振奮的是，該產(chǎn)品在動物藥效學(xué)試驗中單劑給藥可長時間抑制腫瘤至測不到或基本測不到的狀態(tài)，并頭對頭顯示了相對于兩個單靶點ADC（同樣的連接子-載荷）的絕對優(yōu)勢，以及顯著優(yōu)于兩個單靶點ADC（同樣的連接子-載荷）的聯(lián)合用藥，提示該雙抗ADC設(shè)計充分發(fā)揮了兩個靶點的協(xié)同殺傷作用。
關(guān)于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區(qū)張江高科技園成立，聚焦ADC新藥研發(fā)，公司由兼具數(shù)十年國外和本土生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗的資深“海歸”科學(xué)家創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團隊在國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)累積了豐富和成功的研發(fā)經(jīng)驗，研發(fā)能力覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、生物偶聯(lián)、工藝開發(fā)和質(zhì)量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用創(chuàng)新型穩(wěn)定可降解聯(lián)接子，從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數(shù)據(jù)提示，ESG401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC，脫靶毒性和在靶毒性發(fā)生率低，程度輕，有明顯的安全性優(yōu)勢。由此帶來的ADC劑量和體內(nèi)暴露的提升，使該管線在晚期多線經(jīng)治乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的藥效，且對內(nèi)臟和顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶都有顯著抑瘤效果。目前ESG401已啟動關(guān)鍵注冊性3期臨床試驗。
關(guān)于詩健生物 EZWi-Fit® ADC 技術(shù)平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺，已成功遞交專利優(yōu)先權(quán)申請，并取得注冊商標(biāo)。
EZWi-Fit®技術(shù)平臺采用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓撲異構(gòu)酶I（TopI）抑制劑載荷。該平臺產(chǎn)生的針對多種靶點的ADC體內(nèi)活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在內(nèi)的多種載荷分子耐藥模型上，仍顯示出強大的抗腫瘤活性；在靶點表達水平低、異質(zhì)性高的多種PDX模型上穩(wěn)定地展現(xiàn)腫瘤抑制和消除的作用；具有良好的藥代動力學(xué)特征和安全性。詩健生物已系統(tǒng)地完成了平臺技術(shù)的機制研究，在分子、細胞和體內(nèi)水平完成了抗耐藥、旁觀者效應(yīng)、低表達靶點腫瘤模型上的體內(nèi)活性等方面闡明了機理，為該技術(shù)相對國際對標(biāo)技術(shù)平臺的競爭優(yōu)勢提供了具有說服力的客觀證據(jù)。詩健生物已利用該平臺技術(shù)對針對多個靶點的ADC開展體外和體內(nèi)研究，均獲得了優(yōu)效性證據(jù)，也在數(shù)款A(yù)DC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領(lǐng)域?qū)?biāo)技術(shù)。詩健生物以此為依托，與昱言生物共同開發(fā)的“First-in-Class”ADC FS001/ESG408已成功授權(quán)法國Ipsen Pharma SAS。同時，詩健生物已經(jīng)將該平臺技術(shù)授權(quán)于海內(nèi)外多家公司，賦能更多的ADC產(chǎn)品。
關(guān)于英諾湖
英諾湖醫(yī)藥有限公司是一家臨床試驗階段的專注于腫瘤與自身免疫疾病領(lǐng)域的生物科技公司，已建有精干高效的ADC和大小分子創(chuàng)新藥自研體系和臨床前/臨床開發(fā)專家團隊。針對真正未滿足的臨床需求，公司研發(fā)產(chǎn)品線聚焦在細分疾病領(lǐng)域有差異化創(chuàng)新優(yōu)勢的全球首創(chuàng)或者同類最優(yōu)候選藥物項目上，具有獨特的國際競爭優(yōu)勢。
英諾湖醫(yī)藥已經(jīng)建立、積累并很好地證明了自身在ADC相關(guān)平臺技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的能力與可靠經(jīng)驗。根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，公司將持續(xù)在ADC領(lǐng)域進行縱深布局，包括相關(guān)技術(shù)平臺建設(shè)完善和推出更多獨特定位與設(shè)計的全球首創(chuàng)ADC產(chǎn)品。
