2024年美國臨床腫瘤學(xué)會突破峰會（ASCO Breakthrough）于8月8-10日在日本橫濱舉行。ASCO Breakthrough 是由美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）主辦的一年一度的科學(xué)會議。本屆峰會以"點亮癌癥治療的提升之路（Shining a Light on Advances in Cancer Care）"為主題，旨在匯聚腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新者，共同探討和分享最新的研究成果與技術(shù)革新。在此次ASCO Breakthrough會議上，詩健生物與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授合作投稿的摘要以壁報形式進行展示。令人鼓舞的是，該摘要獲得了大會的高度評價，并榮獲了Abstract Award獎。
抗TROP2 ADC ESG401 Ib期研究中一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）隊列的階段性結(jié)果（摘要編號2）
Abstract Number 2: Updated Efficacy of Anti-TROP2 ADC ESG401 for First-Line Metastatic TNBC in Phase Ib Study
截至2024年6月12日，一線治療mTNBC患者隊列中已有28例患者至少接受了一次ESG401治療。至數(shù)據(jù)分析截止日期，最長的治療持續(xù)時間為12.5個月，且該例患者目前仍在接受治療；中位緩解持續(xù)時間（DOR）和中位無進展生存期（PFS）尚未達到。
本研究關(guān)鍵性結(jié)果如下：
•在22名療效可評估的受試者中，客觀緩解率（ORR）達到86%，其中1名患者（占5%）實現(xiàn)了完全緩解（CR）；疾病控制率（DCR）為100%。ESG401-101研究針對mTNBC患者給予的一線治療是ESG401單藥治療，而BEGONIA隊列7針對相同適應(yīng)癥患者給予的治療是TROP2 ADC與PD-L1抑制劑的聯(lián)合治療。本研究的客觀緩解率，在數(shù)值上超過了BEGONIA研究隊列7所報告的結(jié)果。
•達到客觀緩解的患者中能觀察到ESG401持久的療效，中位緩解持續(xù)時間（DOR）及中位無進展生存期（PFS）均尚未達到；6個月的DOR率為65.6% (95% CI：26.0, 87.6)，9個月的PFS率為73.3% (95% CI：37.9, 90.6)。
•在Phase Ia/Ib試驗中，共入組了16例腦轉(zhuǎn)移患者。這些患者的顱內(nèi)客觀緩解率（IC-ORR）達到了31%，顱內(nèi)疾病控制率（IC-DCR）達75%。同時，這些患者的總體ORR高達50%，DCR為69%。研究結(jié)果提示，這些患者顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶的響應(yīng)與全身腫瘤病灶的響應(yīng)是一致的。
•在mTNBC的一線治療隊列中，入組了3例腦轉(zhuǎn)移患者。在這3例中，有1例患者顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶達到完全緩解（IC-CR），其總體靶病灶響應(yīng)評估為PR。另外兩例患者的顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶均達到了部分緩解（IC-PR），顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶分別縮小了74.1%和33.3%。
•安全性方面，本隊列研究中ESG401的安全性與之前所報告的保持一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的或非預(yù)期的安全信號。
本項研究的全國主要研究者，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授表示：“很高興能在今年的ASCO Breakthrough會議上向全球同行分享我們最新的研究數(shù)據(jù)。TNBC以其高侵襲性和惡性而聞名，目前的治療方法相對有限，導(dǎo)致了疾病治愈率低、預(yù)后差。本研究結(jié)果證明，ESG401作為轉(zhuǎn)移性TNBC患者的一線治療，具有顯著的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。相信ESG401能夠滿足該類患者迫切的治療需求，為他們帶來新的希望。”
詩健生物首席醫(yī)學(xué)官邢曉雁博士表示：“ESG401的研究成果榮獲了本年度ASCO Breakthrough會議特別頒發(fā)的Abstract Award獎，代表了國際學(xué)術(shù)同行對本項研究的高度認可。能夠代表馬飛教授所領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊在ASCO Breakthrough會議上展示我們的研究結(jié)果，并接受大會為這項研究摘要所頒發(fā)的獎勵，我深感榮幸，并為我們整個研究團隊感到驕傲。我們觀察到，ESG401單藥在轉(zhuǎn)移性TNBC患者的一線治療中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性、高響應(yīng)率和持久的療效。這些研究成果激勵我們進一步加速ESG401的研發(fā)進程，期待這一極具治療潛力的藥物能夠早日惠及中國的患者。詩健生物將繼續(xù)努力，為全球患者帶來更多創(chuàng)新療法，致力于提高腫瘤治療的質(zhì)量和效果，為腫瘤患者帶來新的希望和更多的治療選擇。”
