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2024 年4月19日，上海詩(shī)健生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“詩(shī)健生物”）宣布，該公司ESG401 （Trop-2 ADC）已經(jīng)獲得NMPA CDE批準(zhǔn)，同意開展“經(jīng)內(nèi)分泌治療進(jìn)展或不適合接受內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移階段已既往接受過(guò)至少一線系統(tǒng)性化療的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌”適應(yīng)癥的關(guān)鍵注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)。該決定是基于ESG401-101整體優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)和同適應(yīng)癥PhIb期所獲得的與整體一致的安全性和極具競(jìng)爭(zhēng)力的有效性數(shù)據(jù)做出的。

近日，上海詩(shī)健生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“詩(shī)健生物”）與安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“安科生物”，股票代碼：300009）簽署授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)該授權(quán)協(xié)議，詩(shī)健生物將其ADC技術(shù)平臺(tái)EZWi-Fit® 授權(quán)安科生物進(jìn)行ADC產(chǎn)品的開發(fā)。授權(quán)期間，安科生物將負(fù)責(zé)所研產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，并向詩(shī)健生物支付權(quán)益付款（包括首付款和里程碑款）及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩(shī)健生物獲得該ADC產(chǎn)品的海外權(quán)益。