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2024年12月3日，上海詩(shī)健生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“詩(shī)健生物”）宣布：公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥ESG401注射液第2項(xiàng) III 期臨床研究（ESG401-302），即治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的不可手術(shù)的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心許可，同意開(kāi)展。同時(shí)，該項(xiàng)研究已于2024年11月14日獲得組長(zhǎng)單位——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)將于2025年1月初完成首例受試者入組。  

2024年11月27日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院邱福銘教授團(tuán)隊(duì)在專(zhuān)注于腫瘤研究的期刊《Frontiers in Oncology》上發(fā)表了一篇題為Case report: Prolonged benefit of ESG401, a Trop2 antibody drug conjugate, in endocrine refractory hormone receptor positive, HER-2 negative metastatic breast cancer的論文：